近年来,随着电子和信息技术在医疗电气设备中的广泛应用,以及在社会生活各个领域中新的通信技术(例如个人通信系统,蜂窝电话等)的迅速发展,电磁环境变得越来越复杂。
产生的图像包括在使用医疗电气设备期间可能会受到周围其他电气设备发出的电磁波的干扰,从而对患者造成伤害的可能性;另一方面,如果其电磁兼容性准则不符合要求,它也会散发出电磁能。
,可能会影响无线电通信服务和其他周围设备的正常运行。
国家食品药品监督管理局已正式发布医疗电气设备电磁兼容新标准(YY 0505-2012)。
新标准计划于2014年1月1日实施。
该标准的实施将涉及来自中国3-4 000家医疗器械制造商的11,000多种医疗电气设备。
不符合安全规定的产品,由国家食品药品监督管理局按照法律法规处理。
新标准的实施将带来一系列针对医疗设备抗干扰的重新设计要求,例如设备电源的选择,PCB布局,系统结构设计等,以及增加隔离设备,磁环,电感器等。
组件。
此外,该软件还可以针对不同的原始电子系统进行调整,例如工作频率,工作模式和异常状态处理措施。